大规模细胞培养和培养基

大规模细胞培养和培养基

    细胞大规模培养技术是细胞工程的基础，决定了生物制品的成本及质量。而提高细胞大规模培养技术主要有两个方面，第一是生物反应器，第二是细胞培养基。本文讨论主要细胞培养技术中，培养基的作用。

国务院办公厅2016年发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》提到细胞培养。时特别强调：“推动大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养等生物技术研发及工程化”。“加强生物活性、等效性、利用度等生物药性能研究，增强发酵和细胞培养等生物学过程易变性控制能力，着力提高疫苗等生物产品的安全性、有效性。”

简单来讲，就是要推动无血清大规模培养细胞，减少动物来源材料，控制安全。

就研发企业而言，筛选和优化细胞培养基配方是最核心的工作，研发获得的个性化细胞培养基配方，自己掌握核心工艺基础。细胞培养基原料如基础培养基等，可以通过伟通生物这样的培养基企业获得。甚至液体培养基的配制也可以外包给培养基企业；重研发，轻资产运作，这样可以最大程度节省时间和成本，质量也有相对保障。

细胞工程生产中一个重大的安全隐患是细胞培养时添加的牛血清，产品安全有效性，首先应该控制牛血清质量，但由于牛血清原料来源和生产过程的复杂性，企业对其质量并不容易判断。主流企业的做法是，降低血清的浓度，尽量使用无血清无蛋白培养基，完全没有蛋白成分，减少污染风险，同时也方便下游产品的纯化及回收。